特宝生物药品拓培非格司亭注射液获受理

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  特宝生物4月29日晚公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品拓培非格司亭注射液获得受理。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

  特宝生物介绍,拓培非格司亭注射液是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品(申请分类:治疗用生物制品 1 类),采用40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子对人粒细胞刺激因子进行修饰,相比目前已上市的同类长效产品具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量。其中,药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一,能够较好地满足临床需求。

  特宝生物表示,拓培非格司亭注射液与公司现有上市产品特尔津(通用名称为“人粒细胞刺激因子注射液”,短效制剂)为长短效产品组合,未来如能获批上市将进一步丰富公司产品线结构提高竞争力。

  截至2021年底,特宝生物累计获得140件专利,包含12件发明专利。智慧芽数据显示,特宝生物近期主要专注在偶联受体、G蛋白、干扰素、治疗剂、环核苷酸等技术领域,市场价值较高专利包括“一种重组人粒细胞刺激因子的纯化方法”等。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网

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